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天津市市场监管委:27批次药品抽验不合格

时间:2016-3-9 8:47:56来源:中国质量新闻网作者:

     4日,天津市市场和质量监督管理委员会官网发布2015年第2期天津市药品质量公告,公布2015年下半年药品质量监督抽验结果,全市共完成药品监督抽验3802批次,检出不合格药品27批次,合格率为99.29%。

    其中,监督抽验基本药物品种药品2306批次,检出不合格药品6批次,合格率为99.74%。监督抽验非基本药物品种药品1496批次,检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共21批次,合格率为98.60%。

    天津市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,并加强了对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,以确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。

    附件1

天津市2015年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

盐酸氯米帕明片

化学药品

150202

天津药物研究院药业有限责任公司

【检查】溶出度

天津药物研究院药业有限责任公司

《中国药典》
  2010
年版二部

天津市药品检验所

药化生产处

2

藿香正气水

中成药

05140728

吉林省鑫辉药业有限公司

【检查】装量

天津市宝坻区锦草堂药店

《中国药典》
  2010
年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻局

3

诺氟沙星胶囊

化学药品

140503

太康海恩药业有限公司

【检查】溶出度

天津市武清区安芝堂大药房

《中国药典》2010年版第一增补本

天津市武清区药品检验所

武清局

4

阿司匹林肠溶片

化学药品

140701

吉林省银河制药有限公司

【检查】游离水杨酸【含量测定】

宝坻区力康药店

《中国药典》
  2010
年版二部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻局

5

诺氟沙星胶囊

化学药品

140502

太康海恩药业有限公司

【检查】溶出度

天津福佑药品销售有限公司武清梅厂分公司

《中国药典》2010年版第一增补本

天津市武清区药品检验所

武清局

6

盐酸小檗碱片

化学药品

20140501

龙晖药业有限公司

【检查】溶出度

天津市宝坻区锦草堂药店

《中国药典》2010年版二部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻局

    附件2

天津市2015年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

(表1:化学药品部分)

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

硫酸庆大霉素碳酸鉍胶囊

150401

长春大政药业科技有限公司

【检查】装量差异

宝坻区义仁堂大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0525)-2002-2007

天津市宝坻区药品检验所

宝坻局

2

氯化钠滴眼液

20150929

天津市眼科医院

【检查】无菌

天津市眼科医院制剂室

《天津市医疗机构制剂规范》2008年版

天津市药品检验所

和平局

    附件3

天津市2015年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表 

(表2:中成药部分)

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

通窍鼻炎片

150301

通化斯威药业股份有限公司

【检查】重量差异

天津市河北区金祥大药房

《中国药典》
  2010
年版一部

天津市宝坻区药品检验所

河北局

2

当归片

130503

洛阳伊龙药业有限公司

【性状】

天津市津南区跃顺堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及河南省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R004336

天津市津南区药品检验所

津南局

    附件4

天津市2015年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表 

(表3:标示生产、经营不合格中药材或饮片部分)

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

标示供货单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

白花蛇舌草

141201CP505

河北汉草堂药业有限公司

【性状】、【鉴别】显微鉴别

天津市武清区第二人民医院

永清县东方医药药材有限公司

《天津市中药饮片炮制规范》2012年版

天津市武清区药品检验所

武清局

2

槲寄生

140101

安国市振宇中药材饮片有限公司

【性状】、【含量测定】

天津市港商医药总公司

安国市振宇中药材饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

天津市滨海新区食品药品检验检测中心

滨海新区局

3

粉葛

1401011230

河北蔺氏盛泰药业有限公司

【含量测定】

天津乾昌医药贸易有限公司四店

河北蔺氏盛泰药业有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

天津市宝坻区药品检验所

宝坻局

4

菟丝子

1408142

河北祁一堂药业有限公司

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津敬一堂药店有限公司六十店

永清县东方医药药材有限公司

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻局

5

芡实

1410018511

河北蔺氏盛泰药业有限公司

【检查】总灰分

天津市蓟县海芳药店

河北蔺氏盛泰药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县局

6

麸炒苍术

141001

亳州市国一堂中药饮片有限公司

【检查】总灰分

天津市河东区春华街社区卫生服务中心

天津中新药业集团股份有限公司河东分公司

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

河东局

7

车前子

140101CP0094

安国市光明饮片加工厂

【检查】总灰分

天津河东益世教会医院

安国市光明饮片加工厂

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

河东局

8

甘草

20130601

河北凯达药业有限公司

【含量测定】

天津市宁河县宁河医院

安国市凯福中药饮片有限公司

《中国药典》
  2010
年版一部

天津市宁河县药品检验所

宁河局

9

海金沙

20140330

北京本草方源药业有限公司

【检查】总灰分

天津市津南区荣宁药店

北京本草方源药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南局

    附件5

天津市2015年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

(表4:经营不合格中药材或饮片部分)

序号

药品名称

批号

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

粉葛

1404018

【浸出物】、【含量测定】

天津滨海新区鹤童医院

《中国药典》
  2010
年版第二增补本

天津市滨海新区食品药品检验检测中心

滨海新区局

2

山药

1402001

【检查】总灰分

天津滨海新区鹤童医院

《中国药典》
  2010
年版第二增补本

天津市滨海新区食品药品检验检测中心

滨海新区局

3

仙茅

100901

【含量测定】

天津中新药业集团股份有限公司新村药店

《中国药典》2010年版一部

天津市滨海新区食品药品检验检测中心

滨海新区局

4

法半夏

140420

【检查】总灰分

天津津南向阳门诊部

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南局

5

蛇床子

141209

【检查】总灰分

天津蓟县众康医院

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县局

6

地龙

150149

【检查】总灰分

天津蓟县众康医院

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县局

7

防己

130902

【检查】总灰分

天津市武清区金平达大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清局

8

肿节风

20131201

【含量测定】

天津市滨悦医药销售有限公司

《中国药典》
  2010
年版一部

天津市滨海新区食品药品检验检测中心

滨海新区局


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